La réglementation européenne des cosmétiques encadre plus étroitement, depuis le 31 octobre 2012, tous les produits de blanchiment dentaire, appliqués sur la face externe des dents, qui contiennent du peroxyde d’hydrogène. Actuellement coexistent sur le marché des produits ayant le statut cosmétique et de dispositif médical. Pour apurer l’offre des produits indûment marqués CE en tant que dispositifs médicaux car relevant du cadre juridique des cosmétiques, l’ANSM a pris une décision de police fin juillet 2013, publiée au JO le 9 août 2013. L’agence annonce la suspension de mise sur le marché des produits dont la concentration en peroxyde d’hydrogène (présent ou dégagé) est supérieure à 0,1 % et inférieure ou égale à 6 %, cela, « jusqu’à leur mise en conformité à la réglementation cosmétique qui leur est applicable ». Mais surtout, l’interdiction et le retrait sans délai des produits dont la concentration en peroxyde d’hydrogène (présent ou dégagé) est supérieure à 6 %. L’ ANSM précise par ailleurs que « cette décision de police sanitaire ne concerne pas les produits utilisés en intra-canalaire sur dents dévitalisées ».